醫(yī)療器械事關(guān)患者或使用者生命健康安全，醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)檢驗容不得半點馬虎。近期北京海關(guān)所屬海淀海關(guān)接連檢出2起進(jìn)口不合格醫(yī)療器械，一起來看一下吧。
注冊證有效期外生產(chǎn)
某公司進(jìn)口了1批多導(dǎo)睡眠記錄儀配件，并提供了相應(yīng)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證。嗯，注冊證是2019年11月18日批準(zhǔn)頒發(fā)的，所有的配件都是2019年和2020年生產(chǎn)的，看起來沒問題。
等等，火眼金睛的現(xiàn)場關(guān)員通過逐臺清點，發(fā)現(xiàn)其中2件生產(chǎn)日期分別為2019-07-26和2019-11-07，均在注冊證批準(zhǔn)日期之前生產(chǎn)的。也就是說，這2件醫(yī)療器械配件是未獲證產(chǎn)品！
小貼士
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院680號令）規(guī)定，醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)應(yīng)當(dāng)是依照規(guī)定已注冊或者已備案的醫(yī)療器械。未經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械不得進(jìn)口！
提示
一、醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)必須取得國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的備案或注冊證（科研、申請注冊等特殊情況除外），進(jìn)口申報時應(yīng)主動填寫備案或注冊證編號。目前海關(guān)已實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)核查，可以自動比對。
此外，醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽，且符合相關(guān)規(guī)定和強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。不符合規(guī)定的，一律不得進(jìn)口。
二、屬于機(jī)電產(chǎn)品的醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)的安全警告標(biāo)識、電氣及機(jī)械安全項目也必須符合我國相關(guān)技術(shù)法規(guī)要求，例如警告標(biāo)志、電源插頭、接地保護(hù)等。
三、多數(shù)舊醫(yī)療器械屬于《禁止進(jìn)口的舊機(jī)電產(chǎn)品目錄》范圍內(nèi)，嚴(yán)禁進(jìn)口。
公司作為aeo高級認(rèn)證企業(yè)，熟悉海關(guān)法規(guī)、政策、業(yè)務(wù)程序，又具有豐富的通關(guān)經(jīng)驗，為客戶提供醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)報檢、貨運代理、外貿(mào)通關(guān)一體化等優(yōu)質(zhì)服務(wù)。醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)服務(wù)熱線
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