口腔健康是人體健康的重要組成部分，我國(guó)部分牙科醫(yī)療器械或者儀器也是從國(guó)外進(jìn)口過(guò)來(lái)的，那么“牙科醫(yī)療器械報(bào)關(guān)代理”要注意哪些事項(xiàng)呢?海關(guān)依法對(duì)進(jìn)口口腔醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法進(jìn)口口腔醫(yī)療器械行為，全力保障人民群眾生命健康安全，下面小編帶大家了解進(jìn)口口腔醫(yī)療器械的一些法定要求。
牙科醫(yī)療器械報(bào)關(guān)代理的一些法定要求
案例1 無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證明
海關(guān)連續(xù)發(fā)現(xiàn)進(jìn)口口腔掃描儀、x射線(xiàn)管組件、下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)、一次性使用無(wú)菌注射器、根管預(yù)備機(jī)等醫(yī)療器械無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證。海關(guān)依法判定上述貨物不合格并實(shí)施退運(yùn)處理。
注：進(jìn)口前應(yīng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證明
進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)是依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定已注冊(cè)或者已備案的醫(yī)療器械，否則不得進(jìn)口。
案例2 貨物型號(hào)與醫(yī)療器械注冊(cè)信息不符
海關(guān)在對(duì)進(jìn)口牙科綜合治療機(jī)實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，貨物實(shí)際型號(hào)與企業(yè)提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證型號(hào)不符，且企業(yè)無(wú)法提供到貨牙科綜合治療機(jī)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。海關(guān)依法判定上述貨物不合格并實(shí)施退運(yùn)處理。
注：實(shí)際貨物要與醫(yī)療器械注冊(cè)/備案信息一致
獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，是指與醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件限定內(nèi)容一致且在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。實(shí)際貨物與醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證所列信息不符的不允許進(jìn)口。
牙科醫(yī)療器械報(bào)關(guān)代理還有以下幾點(diǎn)要求需要注意哦!
1.禁止進(jìn)口舊醫(yī)療器械“以舊充新”依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：禁止進(jìn)口過(guò)期、失效、淘汰等已使用過(guò)的醫(yī)療器械。
2.牙科醫(yī)療器械報(bào)關(guān)代理運(yùn)輸、儲(chǔ)存應(yīng)符合口腔醫(yī)療器械的特殊要求
運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效。如因貨物受潮，部分包裝受到擠壓、破損，影響內(nèi)容物使用，海關(guān)依法對(duì)貨物實(shí)施退運(yùn)或銷(xiāo)毀處理，切實(shí)保障我國(guó)消費(fèi)者生命健康安全。
3.未經(jīng)目的地海關(guān)檢驗(yàn)合格不可擅自銷(xiāo)售使用
未經(jīng)目的地海關(guān)檢驗(yàn)合格的口腔醫(yī)療器械不可擅自銷(xiāo)售使用，否則根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》將沒(méi)收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
我司操作過(guò)不少“牙科醫(yī)療器械報(bào)關(guān)代理”的案例，對(duì)于牙科醫(yī)療器械的流程是海關(guān)aeo高級(jí)認(rèn)證報(bào)關(guān)行，有18年進(jìn)口清關(guān)經(jīng)驗(yàn)，并能提供全球一站式門(mén)到門(mén)進(jìn)口代理服務(wù)，有13萬(wàn)+的牙科醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)代理案例，可代理進(jìn)口上千種貨物，能為客戶(hù)提供華東、華南、華北以及西南等地區(qū)的食品進(jìn)口清關(guān)/進(jìn)口報(bào)關(guān)代理服務(wù)。
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